Team

Thomas Lederer
– SME in Projekt Management, Engineering Management, Construction Management sowie in HVAC, Reinraum- und Gebäudetechnik
– 20+ Jahre an Erfahrung in der Planung, im Bau, in der IBN und Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie
Leitung von CAPEX-Projekten bis zu einem Volumen von 300 Mio CHF sowie über alle Projektphasen.
Erfahrungen in Lean Methodiken sowie IPD (Integraded Project Delivery)
Auswahl an Referenzen: Lonza, Novartis, Takeda, Emergent, Alcon, Wacker, Astellas, UCB, Merck

Gaëlle Berthoud
- Biotech process expertise
- USP and DSP
- From lab scale to large scale production
- Process Development
- Process Improvement
- Single Use expertise
- BOM creation and management

Corrado Melis
- Process Improvement
- Serialization and tamper evident
- Expert in Qualification (Trackwise, Kneat, etc)
- SCADA, DELTA V, Siemens and Rockwell automation
- Cleaning Room Construction
- SAP ERP Expert for maintenance processes

Andrew Jones
- Leading ATMP & biologics GMP operations
- Manufacturing SME incl. Tech Transfer, ATMPs & Sterility Assurance
- Project Management incl. tech transfer, infrastructure & licensing
- Compliance Improvement & Auditing

Christian Fimbel
Senior Construction Manager

Valerie Amsler
Process Ingenieur

Confidential

Confidential
Prozess Ingenieur

Thomas Lederer
- SME in Projekt Management, Engineering Management, Construction Management sowie in HVAC, Reinraum- und Gebäudetechnik
- 20+ Jahre an Erfahrung in der Planung, im Bau, in der IBN und Qualifizierung von Anlagen in der pharmazeutischen Industrie
- Leitung von CAPEX-Projekten bis zu einem Volumen von 300 Mio CHF sowie über alle Projektphasen.
- Erfahrungen in Lean Methodiken sowie IPD (Integraded Project Delivery)
- Auswahl an Referenzen: Lonza, Novartis, Takeda, Emergent, Alcon, Wacker, Astellas, UCB, Merck

Corrado Melis
- Process Improvement
- Serialization and tamper evident
- Expert in qualification (Trackwise, Kneat GT, etc)
- SCADA, DELTA V, Siemens and Rockwell automation
- Cleaning Room Construction
- SAP ERP Expert for maintenance processes

Confidential
- Erfahrung und Kenntnisse in der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Anlagen und im Umgang und Einsatz von CQV-Werkzeugen wie Trackwise, KNEAT und Documentum
- Erfahrung im Dokumentenmanagement, der Projektadministration und Projektkoordination, im Einsatz von Lean Methodiken und in der Prozessoptimierung

Andrew Johnes
- Leading ATMP & biologics GMP operations
- Manufacturing SME incl. Tech Transfer, ATMPs & Sterility Assurance
- Project Management incl. tech transfer, infrastructure & licensing
- Compliance Improvement & Auditing

Confidential
Prozess Ingenieur

Gaëlle Berthoud
- Biotech process expertise
- USP and DSP
- From lab scale to large scale production
- Process Development
- Process Improvement
- Single Use expertise
- BOM creation and management

Confidential
HSE Expert
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Refine AG
– IPD, Last Planner, Lean Construction, Bim –
Hardturmstrasse 76
8005 Zürich



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